Návody k lékařským přístrojům

Publikováno: 27.5.2016

Podle současné legislativy není možné, aby kdokoliv kromě výrobce přikládal ke zdravotnickému prostředku (přístrojům) český návod, bez vědomí výrobce.

Je zde možnost, že distributor, popř. jiná osoba, je nápomocný při překladu návodu do češtiny, ale konečné schválení musí vždy provést výrobce.

Z toho vyplývá, že lékaři si nemohou překládat návody na použití, musí český návod vždy získat od výrobce.

Pokud lékaři nemají k přístroji návod na použití v českém jazyce (vydaný výrobcem), pak bohužel dle stávající právní úpravy nesmí lékař takový zdravotnický prostředek používat – § 59 odst. 2 písm. e) zákona č. 268/2014 Sb.

reclinmed.cz » Aktuality » Návody k lékařským přístrojům