V oblasti registračních činností mezi naše hlavní činnosti patří:

• návrh registrační strategie
• posouzení registrační dokumentace (GAP analysis/Due Diligence Report)
• psaní registrační dokumentace – moduly 2 až 5
• příprava podkladů pro změny a prodoužení
• příprava CTD / eCTD
• příprava a podání žádostí o registraci všemi typy procedur
• monitorování legislativních požadavků

V oblasti farmakovigilance poskytujeme zejména následující služby:

• služby EU QPPV
• lokální kontaktní osoba
• psaní expertních zpráv, PSUR atd.
• management farmakovigilančního systému
• vyhledávání literárních referencí

Zdravotnické prostředky

• nastavení systému kvality
• certifikace a notifikace zdravotnických prostředků

Další služby:

• klinická hodnocení
• GMP audity
• Readability/user testing
• doplňky stravy
• kosmetika
• příprava žádosti o ceny a úhrady
• vzdělávání