Seminář se zaměřuje na praktické aspekty spojené se splněním legislativních požadavků v oblasti dovozu a distribuce, registrace a notifikace osob a zdravotnických prostředků, kontroly SÚKL či zavedení Správné distribuční praxe. Je určen zejména distributorům a dovozcům zdravotnických prostředků.
Přestože je zákon o zdravotnických prostředcích účinný téměř 2 roky, panuje stále mnoho pochybností týkajících se jeho aplikace v praxi, což platí i v oblasti distribuce, dovozu a prodeje zdravotnických prostředků.
Obsah semináře:
- Legislativa
- Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků dle zákona o zdravotnických prostředcích
- Registrace a notifikace osob a jednotlivých zdravotních prostředků
- Správná dovozní a distribuční praxe (SDP)
- Co je to Správná dovozní a distribuční praxe
- Jak zavést SDP
- Postup ověření správné dovozní a distribuční praxe – co je to interní audit a jak ho provést, kdo může provést interní audit
- Doklady dodávané zdravotnických zařízením při prodeji zdravotnických prostředků
- Kontroly SÚKL u distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
- Praktické příklady
- Diskuze
V ceně je zahrnuto:
- Účastnický poplatek
- Občerstvení
- Podklady k dané problematice (vytištěná prezentace) a vzorová dokumentace Správné distribuční praxe
- Odpovědi na konkrétní dotazy
Pokud si nevíte rady jak zavést, udržovat a auditovat Správnou dovozní a distribuční praxi pro zdravotnické prostředky, obraťte se na nás.